惠心仁术 济民安康!欢迎访问惠州市第三人民医院官网!

预约挂号、导医导诊、健康咨询、疑问解答:0752-2166120



微信订阅号

微信服务号

首 页

人才招聘

科研教学
药物临床试验机构
科研管理
教学管理
学科建设
医师规范化培训
导师风采
科教新闻
科教部简介
研究生教育
 药物临床试验机构 当前位置:首页 > 科研教学 > 药物临床试验机构
       惠州市第三人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案(药临床机构备字2021000183),并于2022年初通过国家局首次检查,现开始承接项目。
       现有备案专业5个,包括呼吸内科专业、肿瘤专业、神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业。各专业组医疗设施齐全,设有专业药房、资料储藏室和受试者接待室,人才梯队结构合理,具备相关的医疗和GCP资质,熟悉药物临床试验项目的运行流程。
       机构现有全职工作人员5名,设有专用办公场所,独立的GCP中心药房、GCP档案室,硬件设施设备齐全,正在启动WeTrial系统建设,以实现项目全流程一体化管理。
       目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程,详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作,将不断优化各项工作流程,致力于确保药物临床试验高质完成以及受试者安全。  

  机构优势
  承接项目范围: Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、研究者发起项目
  立  项  时  长: 资料齐全,3-5个工作日
  合  同  时  长: 定稿后7个工作日内完成审批,3个工作日内完成盖章
  伦理送审时机立项资料形式审查通过后
  伦理初始审查按需召开

  机构办公室
  联  系  人简榕 / 陈萍
  机构电话: 0752-2359656
  机构邮箱 :hzsyjgb@163.com
  接待时间:上午8:00-12:00;下午:14:30-17:30(国家法定节假日除外)
  接待地址惠城区学背街1号行政楼副楼三楼GCP接待室

  药物临床试验伦理委员会

  伦理秘书许秀君联系方式:13725085577

  伦理委员会相关信


  工作指南                                                                                 下载专区

  惠州三院临床试验项目管理 申办者须知                                     立项资料清单及附件 

  药物临床试验项目立项启动流程图                                             惠州市第三人民医院临床试验合同(模版)  

  人类遗传资源审批备案流程的SOP                                             检验项目正常值参考范围

  GCP项目结题流程图



  诚挚欢迎有意合作者来访咨询!



粤ICP备12058833号-1    惠州市第三人民医院     版权所有

医院本部地址:广东省惠州市惠城区桥东学背街1号

东院区地址:惠州大道东平段176号(惠州市交警支队旁) 

邮编:516002

预约挂号、导医导诊、健康咨询、疑问解答:0752-2166120

双向转诊电话:0752-2359252 / 2359570

院办电话:0752-2359888     传真:0752-2255119

医院邮箱/院长邮箱:hzsrmyy@163.com