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我院拟采购以下医用器械，现进行市场调研，请有意向的公司按以下要求提交资料，本次仅为医疗器械等产品购置前的市场调研，并非医疗器械等产品采购招标。
一、项目名称
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序号
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项目名称
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参数要求
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适配设备要求
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1
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唐氏筛查项目检验耗材
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可通过国家采购平台采购
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适配：罗氏cobas8000生化免疫分析仪
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2
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骨代谢项目检验耗材
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可通过国家采购平台采购
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适配:罗氏cobas8000生化免疫分析仪
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3
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糖尿病自身抗体四项检验耗材
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可通过国家采购平台采购
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适配:科斯迈SMART6500化学发光仪
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4
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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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可通过国家采购平台采购
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适配:安图A2000PLUS发光仪
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人C-肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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人C-肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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人胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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人胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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维生素B12检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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促肾上腺皮质激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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人皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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醛固酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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血管紧张素Ⅱ检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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肾素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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白细胞介素-6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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胃蛋白酶原I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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胃蛋白酶原II检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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胃泌素17检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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5
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促甲状腺激素测定试剂盒
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可通过国家采购平台采购
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适配:雅培i2000化学发光仪
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促甲状腺激素校准品
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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
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游离三碘甲状腺原氨酸校准品
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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
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总三碘甲状腺原氨酸校准品
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游离甲状腺素测定试剂盒
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游离甲状腺素校准品
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总甲状腺素测定试剂盒
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总甲状腺素校准品
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    甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
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甲状腺球蛋白抗体校准品
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甲状腺球蛋白测定试剂盒
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甲状腺球蛋白校准品
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促甲状腺素受体抗体测定试剂盒
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促甲状腺素受体抗体校准品
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促甲状腺素受体抗体质控品
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甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒
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甲状腺过氧化物酶抗体校准品
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铁蛋白测定试剂盒
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铁蛋白校准品
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叶酸测定试剂盒
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叶酸校准品
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维生素B12测定试剂盒
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维生素B12校准品
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25-羟基维生素D测定试剂盒
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25-羟基维生素D校准品
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25-羟基维生素D质控品
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抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒
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抗环状胍氨酸多肽抗体校准品
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抗环状胍氨酸多肽抗体质控品
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降钙素原测定试剂盒
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降钙素原校准品
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降钙素原质控品
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全型甲状旁腺激素测定试剂盒
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全型甲状旁腺激素校准品
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6
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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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可通过国家采购平台采购
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适配:安图A2000PLUS发光仪
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人C-肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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人C-肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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人胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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人胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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7
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风湿免疫学科检验项目
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可通过国家采购平台采购
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欧蒙
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8
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风湿免疫学科检验项目
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可通过国家采购平台采购
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欧蒙化学发光分析仪
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9
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PCR项目
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可通过国家采购平台采购
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圣湘
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一次性抗凝离心管 0.5ml
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可通过国家采购平台采购
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11
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人附睾蛋白4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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可通过国家采购平台采购
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安图A2000PLUS
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前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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可通过国家采购平台采购
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安图A2000PLUS
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12
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校准血清
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可通过国家采购平台采购
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13
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微生物项目
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适用于真菌感染筛查
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14
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凝血与血液检测项目
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用于血栓早期分子标志物
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白带湿片镜检染色液
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适配:全自动生殖道分泌物分析仪（AutoWomo W500）
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16
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自固化磷酸钙人工骨
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用于颅骨修复，不影响儿童颅骨生长发育。
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17
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一次性电子输尿管肾盂内窥镜导管
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适用于输尿管软镜碎石术，可用于3.9fr的大通道器械进出，可双向弯曲
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18
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一次性使用输尿管导引鞘
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适用于输尿管软镜碎石术，
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外鞘及扩张器前端有亲水涂层，可弯曲负压吸引
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19
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非血管腔道导丝
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适用于输尿管软镜碎石术，用于经皮肾、输尿管、膀胱手术中，导入输尿管扩张器与输尿管镜鞘
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自膨式颅内支架
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用于颅内各类动脉瘤介入治疗
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输尿管支架
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具有温控性能。
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选择性导管
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可用于治疗脑动静脉畸形和脑动静脉瘘等疾病，可用于距离长、血管弯曲多和小口径的血管
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微导丝
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远端血管专用导丝，具有极强的到位能力，可常规应用于动静脉畸形、动静脉瘘等复杂脑血管病。HYBRID1214D、
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24
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一次性同芯圆针电极
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用于肌电图检查，
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肌电图/诱发电位分析系统，美国-NATUS-NicoletEDX
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导丝
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适用于神经介入技术
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DSA导管机
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氧化膜单铆动脉导管未闭封堵器
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适用于先心病封堵术
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一体式封堵器介入输送装置
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适用于先心病封堵术
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一次性无菌中心静脉导管及附
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单腔、双腔、三腔
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一次性使用无菌血液透析导管及附件
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双腔12Fr，13-20cm
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30
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高压延长管
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24小时内不限次数使用，单通道2-2.5m
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适用于高压注射器一星小蛮腰
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要求：在官方医用耗材采购平台上可正常下单，如广东省医用耗材采购产品则需在挂网区目录内；纳入医保目录管理等。
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(https://www.creditchina.gov.cn/)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械资料需求清单（附件1）；
2、医疗器械报价单（附件2）；
3、提供资料真实性承诺书（附件3）；
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：hzsyyyhc2023@163.com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：市场调研名称-上述产品序号-产品名称-品牌-供应商）；
2、公告时间段：2024年4月11日-2024年4月17日17:30分止（共5个工作日）
2、联系人： 孙老师 0752-2359567
附件1：医疗器械资料需求清单
附件2：医疗器械报价单
附件3：提供资料真实性承诺书
附件4：项目明细清单
2024年4月11日
惠州市第三人民医院
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