序号

品目

适用范围（用途、方法学、其他参数要求）

1

经导管治疗心房颤动脉冲电场消融耗材

用途：用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。2、用于治疗阵发性室上速
要求：
1.适用于心内科心房颤动、室上性心动过速等心律失常疾病的介入消融治疗，可兼容主流品牌电生理标测系统及影像设备（如DSA）。
2.具备脉冲电场能量输出与精准标测双重功能，能通过脉冲能量实现心肌组织的非热学不可逆电穿孔，精准损毁异常起搏点及传导通路；同时可实时采集心肌电信号，辅助定位病灶位置。
3.相比传统热消融，能减少对周围血管、神经等组织的热损伤，降低手术并发症发生率；缩短单次消融操作时间，提升心律失常治疗的安全性与有效性。
4.导管柔性杆体灵活操控，适配不同心腔解剖结构；
5.脉冲能量输出范围0-2000V，可精确调节，具备贴靠、打弯方向指示、温度、阻抗实时监测及过载保护功能；
6.符合无菌、无致热原标准，生物相容性良好，术后无组织粘连风险。
参数需求：
1、15位医保编码C02011600400000；三级分类：16-电生理其他治疗导管；用途：用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤
2、15位医保编码C02011600400000；三级分类：16-电生理其他治疗导管；用途；用于治疗阵发性室上速
3、15位医保编码C02010900400007；三级分类：09-磁定位诊断导管；特征：007-环形/≤20个电极
4、15位医保编码C02010201500002；三级分类：02-电生理导管鞘；特征：002-可调弯
5、15位医保编码C02010900400014；三级分类：09-磁定位诊断导管；特征：014-星形/21-50个电极
6、15位医保编码C01061202100000；三级分类：08-电定位诊断导管；特征：020-可调弯/线形/10-19个电极
7、15位医保编码C01061202100000；三级分类：08-电定位诊断导管；特征：001-固定弯/线形/＜10个电极
具备药交ID，可在国家采购平台进行合同及订单签订。
三类医疗注册证。
纳入广东省医保医用耗材编码目录内

2

染色剂

用于白内障相关手术中对晶状体前囊膜染色。

3

一次性使用头皮夹

用于：手术时固定头皮用。
1.具备药交ID，可在国家采购平台进行合同及订单签订。
2.二类医疗器械注册证。
3.纳入广东省医保医用耗材编码目录内。

4

一次性使用导尿管

用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。
要求：
1.型号：双腔标准型、双腔弯头型、双腔儿童型、三腔标准型，规格：8-24Fr，要求含超滑涂层。
2.二类医疗器械注册证。
3.纳入广东省医保医用耗材编码目录内。

5

一次性使用血液灌流器

用于终末期肾病(ESRD)患者的血液灌流联合血液透析治疗。

6

微导丝

引导其他器械插入血管，包括神经血管系统和外周血管系统，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。
要求：头端：柔软/标准/支撑，长度：200/300cm，近端外径：0.014/0.36；0.010/0.26；

7

微导管

用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。
要求：1.2F-1.8F，长度：149-179

8

神经血管导丝

1.精准操控性：导丝头端需具备优异的塑形保持能力与1:1的扭矩传导，确保在迂曲血管内实现精准转向与稳定通过；
2.柔顺通过性：导丝远端需极度柔顺，能无创穿过远端脆弱的穿支血管；近段则需提供足够的支撑力，为后续器械输送建立稳定通道；
3.清晰显影性：头端需在DSA下提供高对比度、无伪影的清晰显影，使术者能实时准确判断导丝位置与头端形态；
4.可靠安全性：整体设计需抗折叠、抗损坏，亲水涂层均匀且润滑持久，以最大限度降低血管损伤与血栓形成的风险；
5.医保分类为神经介入微导丝，纳入广东省医保医用耗材编码目录内。

9

医用二氧化碳供气导管

与气腹机系统配套使用，向患者胸腔内或腹腔内注入二氧化碳，解决腹腔镜手术中烟雾和气腹不稳定的问题。

10

冠状动脉球囊扩张导管

用途：用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
要求：球囊直径0.75-2.0mm，长度5-30mm

11

一次性使用驱血止血外固定材料

用途：用于利用圆环的机械压力驱血止血，用于四肢外科手术。
1.无菌包装，阻断肢体动脉血流,驱血率要达到≥95%。弹性环回弹率要达到95%以上，连续止血时间＞110分钟；
2.二类医疗器械注册证。纳入广东省医保医用耗材编码目录内。

12

栓塞微球

1.医保分类：外周血管介入类载药微球
2.三类医疗器械注册证。纳入广东省医保医用耗材编码目录内。