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序号
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品目
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适用范围(用途、方法学、其他参数要求)
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1
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粘弹剂
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用途:该产品用作眼外科手术的填充剂,起手术空间及手术垫作用。
要求:规格:1ml,报价表需注明透明质酸钠浓度、粘度、弹性模量 G’;第三类医疗器械注册证。
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2
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微血管吻合装置
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用途:用于显微外科手术中常见的血管(不包括冠状动脉)吻合,适用于外径不小于1毫米并且不大于4毫米,壁厚小于或等于0.5毫米的静脉和动脉。第三类医疗器械注册证。
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3
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口腔修复膜
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用途:口腔内软组织浅层缺损的修复。和治疗 腮腺手术中预防味觉出汗(Frey’ s )综合征。第三类医疗器械注册证。
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4
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数字化全程导板种植系统
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用途:用于牙科种植手术中种植体的定位、导向等,从而辅助安装种植体。
要求:三级分类:08-口腔种植导板,002-全程导板/修复性导板。第二类医疗器械注册证。
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用途:通过外科手术植入上颌骨和/或下颌骨,为牙齿的修复提供稳定的基础,作为齿根的代替物。
要求:医保分类:口腔类材料种植体和覆盖螺丝。第三类医疗器械注册证。
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5
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导引针
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用于肾造瘘探查组织或穿刺组织建立通路。
要求:三级分类:23-泌尿介入穿刺针,规格:18G,第二类医疗器械注册证。
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6
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蛋白A免疫吸附柱
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用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质,从而达到血液净化的目的。
要求:第三类医疗器械注册证。
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7
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无纺布胶布
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用于中药贴敷。
要求:规格5*5cm。第一类医疗器械备案。
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8
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一次性使用注射射频电极
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可用于通过局部麻醉溶液或者射频毁损进行经皮神经阻滞,通过电刺激或者通过该设备注射显影剂并结合使用放射学影像对神经进行定位,通过注射麻醉剂或者制造一个射频毁损灶对神经进行阻滞。针对传导痛觉的感觉神经进行射频能量的传达,在热凝射频或脉冲射频两种能量输出方式下,实现毁损或调控,缓解疼痛。第三类医疗器械注册证。
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9
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一次性使用射频套管针
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用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术。也可用于神经毁损或椎间盘髓核消融的射频电极提供工作通道,将射频能量传递至目标组织。具有弯针、弯钝针型号可选。第三类医疗器械注册证。
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10
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导丝
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用于先心病介入治疗。
要求:近端旋转操作可1:1精准传导至远端头端,无滞后、空转,头端可按需微调角度,型号:直头、45°预塑形弯头。适配重度钙化、长闭塞病变;远端弹簧绕丝全包覆无尖锐尖端。第三类医疗器械注册证。
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一次性使用无菌活检针
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用于经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检。
要求:全核心取样,可获取比半核心取样多50%的样本量,可供病理学、细胞学,免疫组化,基因等检测;2、3档取样,可视击发行程:13mm-33mm;一体式设计。第二类医疗器械注册证。
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一次性使用含药宫颈扩张器
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用于机械扩张子宫颈、牵开阴道及会阴组织。
要求:药物≤5分钟可达到减痛扩宫的效果,局部组织药物浓度可持续不小于2⼩时。第二类医疗器械注册证。
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可调弯微导管
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用于经动脉超选择栓塞术。
要求:通过率15-20%,减少辐射剂量15-20%,可通过手柄转盘调节,控制和锁定,维持目标方向,避免丢失移位,前段最细2.1F,可调弯微导管可精准超选择抵达病变部位靶向血管,适用于复杂迂曲解剖结构,限制介入操作的精准性与安全性。第三类医疗器械注册证。
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医用体痛磁疗贴
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适用于风湿性关节炎、骨质增生、肩周炎、颈椎病、腰肌劳损引起的疼痛等病症。第二类医疗器械注册证。
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定制式活动义齿
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用于口腔修复定制式修复体。第二类医疗器械注册证。
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医用检查垫(治疗巾)
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规格:120*90cm,可防水。
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一次性等离子刀头
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用于CT引导下靶点射频+胶原酶溶盘术治疗颈腰椎间盘突出症。
要求:高耐久性陶瓷头设计,使用过程中不粘连、不碳化,避免刀头爆胶、断裂脱落等风险。规格:直径1.1mm,长度185mm,第三类医疗器械注册证。
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循环过滤单孔多通道穿刺器及套装
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用于单孔腹腔镜手术。第二类医疗器械注册证。
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医用粘合剂
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用于肺癌根治术(肺楔形切除/肺叶切除/肺段切除)。
要求:可满足不同创面类型、不同病变部位的漏气封堵需求。第三类医疗器械注册证。
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一次性使用含药中心静脉导管
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用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试 .第三类医疗器械注册证。
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颅内血栓抽吸导管
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具备3F/4F,7F/8F内径型号,以满足颅内静脉窦血栓的病变处理;3F/4F的有效长度在130cm-150cm范围,且7F/8F的有效长度在115cm-125cm范围;
编织丝应为镍钛材质,可用于有颅内抽吸;第三类医疗器械注册证。
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一次性使用血液灌流器
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对透析患者中大分子毒素(例如β2-MG、PTH)和蛋白结合类毒素(例如IS、PCS)的特异性、高效性、靶向性清除。树脂吸附性能比表面积高达1200-1300m²/g。第三类医疗器械注册证。
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神经血管导丝
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导丝头端需具备优异的塑形保持能力与1:1的扭矩传导,确保在迂曲血管内实现精准转向与稳定通过;能无创穿过远端脆弱的穿支血管;近段则需提供足够的支撑力,为后续器械输送建立稳定通道;清晰显影性:头端可在DSA下提供高对比度、无伪影的清晰显影亲水涂层。第三类医疗器械注册证。
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