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医疗器械包括医疗设备和医疗耗材，在院内使用广泛。保障其安全、有效性，成为我们共同的追求。认识其风险来源，做好安全措施，成为我们共同目标。
一、医疗器械使用中的自然故障和固有因素
任何东西都不可能是十全十美的，医疗器械也不例外。医疗器械上市前都必须做一系列的安全性评价，但临床评价存在时间短、例数少、对象窄、针对性强等问题，这导致医疗器械本身存在潜在的风险。这也是引起医疗器械不良事件的主要原因。此外，医疗器械长期使用过程中，其安全性能保障也会下降。故针对这种情况，在使用过程中，加强监测。一经发现问题，则及时解决，并做好安全防范措施。
二、人为因素
医疗器械作为一种工具，其操作者掌握程度、执行程度在很大程度上决定其使用质量。操作使用失误，使用者忽视说明书中提示的安全风险因素等，往往易引起医疗事故因素。故针对这种情况，每部医疗设备显著位置应有其操作规程，加强培训和考核操作者，监督操作者的执行力度。
三、环境因素
医疗器械用电、水、气不符合标准都有可能造成医疗设备使用安全风险；同样，温度、湿度、有害物资与污染也可造成的安全隐患。故针对这种情况，医疗器械安装需由厂家执行最好，此外临床科室应维护好其使用环境。（医学工程部 罗志辉）
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