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目前医疗设备是衡量医院硬实力的标准之一。没有先进的医疗设备,医院难以快速发展;没有质量可靠的医疗设备,医院难以持续发展。医疗设备绝大部分生命周期在医院里度过,在这段时间里的管理,则显得相当重要。在此,简述单台设备规范管理。
医疗设备价值有高低,但管理无差别。依《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》要求,可归纳规范管理设备应包括保障制度、技术规范、维护保养、分析与风险评估、公示及适宜存放场所。
保障制度主要规范设备使用前,对采购、技术、人员的规范。采购应有论证、审核供货商、验收标准技术应考虑安全、适宜问题;而人员则要求资质、培训与考核后上岗。
技术规范主要包括使用中的检测与质量控制和操作规程。上述内容的制定离不开使用者与医工人员共同努力。制作的参照资料为医疗设备附带说明书。
维护保养内容因设备专业性极强,可开展项目有限。目前允许医院结合自身实际而开展。
公示内容为医疗器械名称、注册证号、规格、有效期、生产厂商、启用日期和授权操作人员等内容。这方便于监督设备管理,更有效落实设备安全使用。
适宜存放场所。医疗设备属于精密设备,对温湿度、空气、空间有较高要求。环境一般为20-25℃,相对湿度35%-60%,空气要求无腐蚀性,无毒清洁,少尘埃,空间适合使用者与患者需求。(医学工程部 罗志辉)
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