医学装备，亦称医疗器械，可分为医疗设备、医用耗材、装备管理系统三部分。目前国内医院重配置、轻管理，未有效地开展医学装备安全保障工作。

2010年卫生部颁发《医疗器械临床使用安全管理规定》，明确要求医疗机构重视医疗器械临床使用安全，也系统地要求医疗机构从管理、资质、培训、规范等方面严格管理临床科室。

管理　医疗机构临床科室应配置兼职或专业设备管理员管理科室器械。岗位职责：协助职能部门开展保障器械安全性工作、组织和监督科室人员落实相关安全规范。具体管理内容：组织一级维护保养设备、组织培训、医疗器械不良事件监测与上报、器械质量的持续改进等工作。

资质　目前国家明确要求大型设备操作、诊断人员需取得业务上岗证后，方可上岗。此外，还包括高压容器操作人员。对于其他器械操作人员需得到使用培训与考核合格后，方可使用器械。在此，提示一下培训内容来源于说明书。

培训　可分定期培训与不定期培训。定期培训可依器械风险性等级来制订培训计划，以达到强化掌握器械的使用。不定期培训，主要为触发培训，具体指质量安全中的整改要求。培训人可为资深设备使用人员或工程师。

规范　管理规范为医院建立三级管理架构，做到管理有力度；技术规范为设备的操作规程，做到安全有保障；保障服务规范为各项工作衔接畅通，便于服务到位。在各项规范中融入信息化，能提高管理效能，符合时代发展趋势。（医学工程部罗志辉）